会员企业|国家药监局、市场监管总局莅临姜学莲企业众联公司指导工作

来源：中国女企业家协会    作者：中国女企业家协会    发布时间：2020-05-12    3644次浏览

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       4月9日下午，国家药监局器械监管所、国家市场监管总局以及山东省、市、区各级领导专家莅临烟台众联实业口罩项目现场指导。

       各级领导专家首先听取了烟台众联实业有限责任公司总经理姜学莲对口罩项目的整体汇报，并深入现场对各个生产环节进行了认真细致的指导，提出了一些改进意见。同时也了解到众联公司作为国际领先的家纺企业，在年初积极响应党和国家号召，勇于承担社会责任，疫情爆发后马上调整生产计划，迅速新成立医疗器械生产项目组。短短两个月就完成了1780平米的10万级净化车间的设计建造，十条医用级口罩生产线，取得了一次性医用和医用外科口罩的注册和生产许可证。通过了ISO 13485:2016医疗器械质量体系的认证。国际上，在德国进行了欧代注册，取得了CE和FDA资质。

       各级领导专家对众联公司的高度社会责任感给予高度赞扬，对众联公司作为一个医疗器械行业的新兵，具有医疗器械法律法规以及严格的质量意识给予高度评价；特别是对众联公司的口罩项目在生产各个环节，严格按照医疗器械监督管理法规、医疗器械生产质量要求进行控制、规范管理以及对公司各个部门严格按照ISO 13485医疗器械质量体系进行运行控制给予了充分肯定和高度评价。